Keitä me olemme
Nexstim on kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys, joka perustettiin Suomessa vuonna 2000. Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.
Yhtiöllä on tytäryhtiöt Yhdysvalloissa (Nexstim, Inc.) ja Saksassa (Nexstim Germany GmbH).
Yli 260 diagnostiikkalaitteistoa ja yli 130 terapiatoiminnallisuudet sisältävää laitteistoa on toimitettu toimipaikkoihin ympäri maailmaa neurokirurgisten leikkausten suunnittelua, terapiasovelluksia ja tutkimuksia varten.
Mitä me teemme
Diagnostiikka
Tärkeimpiä neurokirurgiassa tarvittavia tietoja on kasvaimen sijainti suhteessa tärkeisiin toimintoihin ja niiden yhteyksiin potilaan aivoissa. Nexstimin laitteistolla tehtävää nTMS -kartoitusta käytetään silloin, kun kasvaimen arvioidaan sijaitsevan lähellä aivojen toiminnallisia alueita, kuten raajojen liikkeistä tai puheentuotannosta vastaavia alueita. Näistä aivokartoista on apua sopivan hoitovaihtoehdon valinnassa. Kliiniset tiedot ovat osoittaneet Nexstimin ainutlaatuisen navigointijärjestelmän arvon leikkausta edeltävässä kartoituksessa potilaan hoitotulosten kannalta. Nexstim lanseerasi NBS 6 -laitteiston diagnostiikkaominaisuudet vuonna 2025.
Keskeiset viranomaisten myöntämät markkinointi- ja jakeluluvat (NBS System 6):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
- CE-merkintä: liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
Terapia
Jos lääkehoidosta ei ole hyötyä potilaalle tai jos halutaan muusta syystä käyttää lääkkeetöntä vaihtoehtoa, Nexstimin laitteistolla toteutettu nTMS -terapia voi olla oikea ratkaisu esimerkiksi vakavan masennuksen tai neuropaattisen kivun hoitoon. Nexstim aloitti NBT® -laitteiston markkinoinnin Yhdysvalloissa vakavan masennuksen hoitoon vuonna 2018 saatuaan FDA:n hyväksynnän vuonna 2017. Nexstim lanseerasi NBS 6 -laitteiston terapiakäyttöön vuonna 2023. NBS 6 on uuden sukupolven Nexstim-laitteisto, joka mahdollistaa lisämoduulien käytön samassa laitteistossa.
Keskeiset viranomaisten myöntämät markkinointi- ja jakeluluvat (NBS System 6):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): vakavan masennuksen hoito
- CE-merkintä: vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoito, yläraajojen leikkauksen jälkeisten motoristen puutosten kuntoutus
Asiakkaalla on mahdollisuus hankkia joko diagnostiikka- tai terapiatoiminnallisuudet sisältävä laitteisto tai yhdistelmälaitteisto, jota voidaan käyttää sekä diagnostiikka- että terapiasovelluksissa.
Tutkimus ja neurotiede
- Tutkimus- ja neurotiedeliiketoiminnan keskiössä on Nexstimin laitteistojen sekä tuki- ja kehityspalveluiden myynti johtaville tutkimussairaaloille ja -klinikoille, niissä työskentelevien johtavien asiantuntija-asiakkaiden (key opinion leader, KOL) tukemiseksi teknologisen ja kliinisen kehityksen kärkijoukoissa.
- Kansainvälisessä tutkijayhteisössä on erityistä kiinnostusta kehittää terapioita aivojen eri alueiden välisten yhteyksien / hermoverkkojen stimulointiin perustuvaan hoidon kohdennukseen. Tässä Nexstimin ainutlaatuinen sähkökentän neuronavigaatio on osoittautunut erityisen hyödylliseksi ja tarpeelliseksi.
- TMS-EEG diagnostiikka ja metodologiaan perustuva hoitojen kehitys on nouseva kiinnostuksen alue tutkimuksessa. Tässä myös neuronavigaatio ja Nexstimin reaaliaikainen EEG (elektroenkefalografia, aivosähkökäyrä) -ohjelmisto ovat erityisen hyödyllisiä ja herättävät kasvavaa kiinnostusta.
Tiivistelmä toimitusjohtaja Mikko Karvisen katsauksesta, H2 ja koko vuosi 2025:
Tämä on tiivistelmä toimitusjohtajan katsauksesta. Voit lukea katsauksen kokonaisuudessaan tilinpäätöstiedotteesta.
"Olemme jatkaneet Diagnostiikka- ja Terapialiiketoimintamme kasvua uusien laitteistojen myynnillä keskeisillä markkina-alueillamme Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Kasvava laitteistokanta tuottaa jatkuvaa tulovirtaa, mikä lisää vakautta ja ennustettavuutta toimintaamme.
Diagnostiikkaliiketoiminta kasvoi 23,6 % vuoden 2025 aikana liikevaihdon ollessa 5,5 (4,4) miljoonaa euroa. Toimitimme vuoden 2025 aikana yhteensä 19 uutta diagnostiikkalaitteistoa. Diagnostiikkalaitteistoja on myyty tähän mennessä yli 260 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Saavutimme strategisen tavoitteemme lokakuussa 2025 saatuamme MDR-asetuksen mukaisen sertifioinnin NBS 6 -diagnostiikkalaitteistollemme EU:ssa. Ilmoitimme tämän jälkeen, että Nexstimin NBS 6 -laitteistolla on nyt myös FDA:n markkinointi- ja jakelulupa liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävään kartoitukseen Yhdysvalloissa. Nexstim aloitti loppuvuodesta 2025 NBS 6 -laitteiston markkinoinnin ja myynnin liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten EU:ssa ja Yhdysvalloissa. Olemme tyytyväisiä siihen, että yhä useammat asiakkaistamme haluavat käyttää Nexstim-laitteistoa sekä diagnostiikka- että terapiatarkoituksiin. NBS 6 on Nexstimin ainutlaatuisen, kliinisesti vakiintuneen teknologian päälle rakennettu uusi yhdistelmälaitteisto, jonka modulaarinen laitteistokonsepti tekee uusien ominaisuuksien lisäämisestä olemassa olevaan laitteistoon helppoa. Vuoden 2025 aikana toimitetuissa diagnostiikkalaitteistoissa suurimmassa osassa on sekä diagnostiikka- että terapiasovellus.
Terapialiiketoiminnan liikevaihto kasvoi vuoden 2025 aikana 12,3 % ja oli 4,5 (4,0) miljoonaa euroa. Kasvu johtui pääasiassa Terapialiiketoiminnan laitteistomyynnin 33,9 % kasvusta vertailuvuoteen. Toimitimme vuoden 2025 aikana yhteensä 14 puhtaasti terapialaitteistoa Yhdysvaltoihin, Eurooppaan ja muuhun maailmaan. Näiden lisäksi terapiasovelluksista toimitettiin Diagnostiikka- sekä Tutkimus- ja neurotiedelaitteistojen yhteydessä. joulukuun 2025 lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 135 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (52 Yhdysvalloissa ja 83 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT® ja NBS 6 -laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT- lisäohjelmisto asennettuna.
Uuden strategiakauden myötä raportoimme nyt myös erillisenä Tutkimus- ja neurotiedeliiketoiminnan liikevaihtoa, joka kasvoi vuoden 2025 aikana 212,5 %, ollen 1,0 (0,3) miljoonaa euroa. Tämä ripeä kasvu selittyy sekä yhteensä 4 tutkimuslaitteiston myynneillä että Sinaptican yksinoikeussopimuksen 0,3 miljoonan euron lisenssimaksulla.
Yllä mainittujen jo toimitettujen laitteistojen lisäksi meillä oli avoin toimittamattomien laitteistojen tilauskanta yhteensä 1 laitteisto joulukuun 2025 lopussa.
Strategian painopiste kasvussa ja kannattavuudessa
Nexstimin 2025–2028 strategian päätavoitteen mukaisesti keskityimme vuoden 2025 aikana ensisijaisesti kannattavaan liikevaihdon kasvuun, ja myyntiennusteemme myös vuoden 2026 osalta näyttää lupaavalta. Kasvua tukee nyt Brainlabin strategisen yhteistyösopimuksen myötä vahvistunut globaali jakelijakumppaniverkostomme, mistä pääsemme nyt jatkossa hyötymään erityisesti Yhdysvalloissa ja Euroopassa hyväksytyn uuden NBS 6 diagnostiikka- ja terapialaitteistomme markkinoinnissa ja myynnissä.
Strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Yhtiön vuoden 2025 ensimmäinen strateginen päätavoite on jatkaa kannattavaa liikevaihdon kasvua ja parantaa tilikauden liiketulosta. Diagnostiikka- että Terapialiiketoimintamme kasvu- ja kannattavuuskehitys ovat keskeisessä roolissa pyrkiessämme minimoimaan tulevat pääomatarpeemme matkallamme kohti jatkuvaa voitollisuutta. Erityisinä strategisina asiakasryhminä haluamme myös jatkossa nostaa esiin tutkimus- ja neurotiede- sekä klinikkakumppanimme, kun edistämme tulevaisuuden laitteistojemme uusia ominaisuuksia, liiketoimintamalleja ja indikaatioita.
Vuoden 2026 toinen strateginen päätavoitteemme on Nexstim ja Brainlabin välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen. Nexstimin teknologisen tietotaidon ja ensiluokkaisten palveluiden yhdistäminen Brainlabin innovatiivisiin ja huomattavan liiketoiminnan kasvupotentiaalin omaaviin tuotteisiin, jotka sopivat Nexstimin tarjontaan ja globaaleihin johtavista sairaaloista koostuvaan asiakaspohjaan, tulevat luomaan suurinta mahdollisinta arvoa potilaille, neurokirurgeille, sairaaloille ja osakkeenomistajille. Brainlabin yksinoikeuksien ulkopuolella Nexstim jatkaa itsenäisesti tuotteidensa ja palveluidensa kehittämistä, markkinointia, ja myyntiä kaikilla markkinoilla nykyisten ja tulevien neurotieteen tutkimuksen ratkaisujen sekä terapiasovellusten osalta. Nexstimin oma myyntiorganisaatio, yhteistyössä muiden jakelijoiden ja liikekumppanien kanssa, jatkaa työtä näillä alueilla. Osapuolet ovat myös sopineet joistain myyntikatetavoitteista maksuille, joita Nexstim vastaanottaa tuotteidensa myynnistä (mukaan lukien huoltosopimukset) Brainlabin liiketoiminta-alueella. Vuoden 2025 myyntikatetavoite 4 miljoonaa euroa saavutettiin ja takuumaksua ei näin tuloutettu osana Diagnostiikkaliiketoiminnan koko vuoden liikevaihtoa. Vuodelle 2026 asetettu myyntikatetavoite on 4 miljoonaa euroa.
Yhteistyöklinikoiden verkoston laajentumisen myötä Nexstimin laitteistoja asennetaan neurotiedeklinikoihin ja klinikoiden palveluyhtiöihin tehdään mahdollisesti uusia sijoituksia Yhdysvaltojen laajoilla markkinoilla. Tähän mennessä tehdyt sijoitukset palveluyhtiöihin ovat tuottaneet vähemmistöosakkuutemme kautta. Nexstimin pääomasijoitusyhtiön Nexstim Investments, LLC:n tarkoituksena on laajentaa Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa yhteistyössä tarkasti valikoitujen alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa. Jatkamme yhteistyömallin kehittämistä asiantuntijoiden kanssa mahdollistaen Nexstimin TMS-teknologialla yhä useampien potilaiden hoidon Yhdysvalloissa ja tuoden parhaat hoitokäytännöt myös muille markkinoille tiedoksi. Pyrimme strategiakauden aikana lisäämään Nexstimin laitteistojen ja hoitokertojen määrää kumppaniklinikoillamme.
Kolmas strateginen päätavoitteemme vuodelle 2026 on kasvattaa teknologiajohtajuuttamme parantaen ja innovoiden NBS 6:n neurokirurgista työnkulkua ja TMS-EEG-tutkimusrajapintaa entisestään. Tehdyt kehitystoimet tulevat hyödyttämään erityisesti syvempää integroitumista Brainlabin tuotteiden työnkulkuun sekä myös helpottamaan entisestään TMS-EEG tutkimusasiakkaidemme ml. Sinaptican toimintaa. Uuden tuotesukupolven jatkuva kehittäminen ja uusien modulien lanseeraus ovat oleellinen osa Nexstimin strategiakauden 2025–2028 toimintaa.
Tulevaisuuden kasvupolkujen rakentaminen
Laitteistomme erottuu selvästi edukseen muista markkinoilla nyt olevista TMS-laitteistoista, joissa ei ole navigointiominaisuuksia. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jotta aivosairauksia voitaisiin hoitaa yhä monipuolisemmin. Tämä voi avata Nexstimille uusia TMS- hoitojen markkinoita vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun lisäksi. Tuotteemme teknologinen johtajuus, helppokäyttöisyys sekä lisämoduulien skaalautuvuus luovat houkuttelevan pohjan kumppanuuksien kautta tapahtuvalle kasvulle.
Nexstimillä on aiesopimus Sinaptican Therapeutis, Inc. (”Sinaptica”) kanssa liittyen Sinaptican patentoidun tarkkuusneuromodulaatiolaitteiston kehittämiseen, valmistamiseen ja toimittamiseen Alzheimerin taudin ja MCI:n (lievä kognitiivinen heikentyminen) hoidon alalla. Laitteisto perustuu Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Laitteisto integroidaan Sinaptican omaan pilvipohjaiseen personalisointimoottoriin (MAINTAIN™).
Olemme työskennelleet tiiviisti Sinaptican tiimin kanssa ja toimittaneet menestyksekkäästi ensimmäiset prototyyppitutkimuslaitteistot vuoden 2025 aikana. Me Nexstimillä olemme sitoutuneet yhteistyöhön Sinaptican kanssa ja tuemme heitä tutkimuslaitteistojen validointien ja toimitusten kanssa heidän matkallaan kohti uusia kliinisiä tutkimuksia. Loppuvuodesta tehdyllä sijoituksella vahvistamme entisestään strategista yhteistyötämme Sinaptican kanssa. Odotuksemme yhteistyölle ovat pysyneet positiivisina ja jatkamme kumppanuuden eteen tekemäämme aktiivista työtä.
Omistaja-arvoa rakentamassa
Odotuksemme ovat myönteiset vuodelle 2026. Nykyinen liiketoiminta on painottunut vahvasti EU:iin ja Yhdysvaltoihin, mutta jatkamme uusien yhteistyökumppaniemme myötä Nexstimin teknologian laajentumista yhä aktiivisemmin myös Aasian markkinoille. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa."
Mikko Karvinen, toimitusjohtaja
