Keitä me olemme
Nexstim on kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys, joka perustettiin Suomessa vuonna 2000. Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.
Yhtiöllä on tytäryhtiöt Yhdysvalloissa (Nexstim, Inc.) ja Saksassa (Nexstim Germany GmbH).
Yli 250 diagnostiikkalaitteistoa ja yli 110 terapiatoiminnallisuudet sisältävää laitteistoa on toimitettu toimipaikkoihin ympäri maailmaa neurokirurgisten leikkausten suunnittelua, terapiasovelluksia ja tutkimuksia varten.
Mitä me teemme
Diagnostiikka
Tärkeimpiä neurokirurgiassa tarvittavia tietoja on kasvaimen sijainti suhteessa tärkeisiin toimintoihin ja niiden yhteyksiin potilaan aivoissa. Nexstimin laitteistolla tehtävää nTMS -kartoitusta käytetään silloin, kun kasvaimen arvioidaan sijaitsevan lähellä aivojen toiminnallisia alueita, kuten raajojen liikkeistä tai puheentuotannosta vastaavia alueita. Näistä aivokartoista on apua sopivan hoitovaihtoehdon valinnassa. Kliiniset tiedot ovat osoittaneet Nexstimin ainutlaatuisen navigointijärjestelmän arvon leikkausta edeltävässä kartoituksessa potilaan hoitotulosten kannalta.
Keskeiset viranomaishyväksynnät (NBS System 5):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
- CE-merkintä: liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävä kartoitus
Terapia
Jos lääkehoidosta ei ole hyötyä potilaalle tai jos halutaan muusta syystä käyttää lääkkeetöntä vaihtoehtoa, Nexstimin laitteistolla toteutettu nTMS -terapia voi olla oikea ratkaisu esimerkiksi vakavan masennuksen tai neuropaattisen kivun hoitoon. Nexstim aloitti NBT® -laitteiston markkinoinnin Yhdysvalloissa vakavan masennuksen hoitoon vuonna 2018 saatuaan FDA:n hyväksynnän vuonna 2017. Nexstim lanseerasi NBS 6 -laitteiston terapiakäyttöön vuonna 2023. NBS 6 on uuden sukupolven Nexstim-laitteisto, joka tulevaisuudessa mahdollistaa lisämoduulien käytön samassa laitteistossa.
Keskeiset viranomaishyväksynnät (NBT® System 2 and NBS System 6):
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA): vakavan masennuksen hoito
- CE-merkintä: vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoito
Asiakkaalla on mahdollisuus hankkia joko diagnostiikka- tai terapiatoiminnallisuudet sisältävä laitteisto tai yhdistelmälaitteisto, jota voidaan käyttää sekä diagnostiikka- että terapiasovelluksissa.
Tutkimus ja neurotiede
- Tutkimus- ja neurotiedeliiketoiminnan keskiössä on Nexstimin laitteistojen sekä tuki- ja kehityspalveluiden myynti johtaville tutkimussairaaloille ja -klinikoille, niissä työskentelevien johtavien asiantuntija-asiakkaiden (key opinion leader, KOL) tukemiseksi teknologisen ja kliinisen kehityksen kärkijoukoissa.
- Kansainvälisessä tutkijayhteisössä on erityistä kiinnostusta kehittää terapioita aivojen eri alueiden välisten yhteyksien / hermoverkkojen stimulointiin perustuvaan hoidon kohdennukseen. Tässä Nexstimin ainutlaatuinen sähkökentän neuronavigaatio on osoittautunut erityisen hyödylliseksi ja tarpeelliseksi.
- TMS-EEG diagnostiikka ja metodologiaan perustuva hoitojen kehitys on nouseva kiinnostuksen alue tutkimuksessa. Tässä myös neuronavigaatio ja Nexstimin reaaliaikainen EEG (elektroenkefalografia, aivosähkökäyrä) -ohjelmisto ovat erityisen hyödyllisiä ja herättävät kasvavaa kiinnostusta.
Tiivistelmä toimitusjohtaja Mikko Karvisen katsauksesta, H1 2025:
Tämä on tiivistelmä toimitusjohtajan katsauksesta. Voit lukea katsauksen kokonaisuudessaan taloudelliset raportit -sivulla.
"Alkuvuosi 2025 oli Nexstimille liikevaihdon kasvun ja tulosparannuksen osalta jatkoa hyvälle kehityssuunnalle. Saavutimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2025 aikana 4,5 (3,2) miljoonan euron kokonaisliikevaihdon 41,8 %:n kasvulla.
Diagnostiikkaliiketoiminta kasvoi 65,3 % ensimmäisen vuosipuoliskon 2025 aikana liikevaihdon ollessa 2,5 (1,5) miljoonaa euroa. Toimitimme alkuvuoden 2025 aikana yhteensä 7 uutta diagnostiikkalaitteistoa.
Terapialiiketoiminnan liikevaihto laski -8,4 % ensimmäisen vuosipuoliskon 2025 aikana ja oli 1,4 (1,6) miljoonaa euroa. Lasku johtui pääasiassa Terapialiiketoiminnan laitteistomyynnin pienenemisestä, jossa laskua nähtiin -37,0 % edelliseen vuoden vastaavaan kauteen verrattuna. Toimitimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2025 aikana yhden puhtaasti terapialaitteiston Eurooppaan ja muuhun maailmaan. Tämä kehitys johtui lähinnä siitä, että suurin osa terapiasovelluksista toimitettiin Diagnostiikka- sekä Tutkimus- ja neurotiedelaitteistojen yhteydessä.
Uuden strategiakauden myötä raportoimme nyt myös erillisenä Tutkimus- ja neurotiedeliiketoiminnan liikevaihtoa, joka kasvoi ensimmäisen vuosipuoliskon 2025 aikana peräti 565,7 %, ollen 0,6 (0,1) miljoonaa euroa. Tämä ripeä kasvu selittyi sekä kahden tutkimuslaitteiston myynnillä että Sinaptican yksinoikeussopimuksen 0,2 miljoonan euron lisenssimaksulla.
Yllä mainittujen jo toimitettujen laitteistojen lisäksi meillä oli avoin toimittamattomien laitteistojen tilauskanta yhteensä 8 laitteistoa kesäkuun 2025 lopussa.
Strategian painopiste edelleen kasvussa ja kannattavuudessa
Vuosille 2025–2028 ulottuvan strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa myös jatkossa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä.
Nexstimin 2025–2028 strategian päätavoitteen mukaisesti olemme keskittyneet kannattavaan liikevaihdon kasvuun, ja myyntiennusteemme koko vuoden 2025 osalta näyttää lupaavalta. Kasvua tukee nyt viime vuoden lopulla Brainlabin yhteistyösopimuksen myötä vahvistunut globaali jakelijakumppaniverkostomme, mistä pyrimme nyt heti alkuun hyötymään erityisesti Yhdysvaltojen ja Euroopan diagnostiikkalaitteiston markkinoinnissa ja myynnissä. Olemme alkuvuodesta 2025 Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta kehittäneet ja kouluttaneet kumppaniverkostomme eri toimijoita läheisessä yhteistyössä Brainlabin kanssa. Näin mahdollistamme myynti- ja markkinointiviestimme saamisen tehokkaasti ja kattavasti mahdollisimman monelle markkinalle Brainlabin tuhansille nykyisille asiakkaille. Nexstimin suoramyynnille ja markkinoinnille jää tämän yhteistyön lisäksi huomattavia mahdollisuuksia Terapialiiketoiminnan, tutkimus- ja neurotiedeasiakkaiden sekä klinikkakumppaniverkoston kehittämiseen.
Vuoden 2025 toinen strateginen päätavoitteemme on Nexstim ja Brainlabin välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa. Brainlab-yhteistyössä osapuolet ovat sopineet joistain myyntikatetavoitteista maksuille, joita Nexstim vastaanottaa tuotteidensa myynnistä (mukaan lukien huoltosopimukset) Brainlabin liiketoiminta-alueella. Vuodelle 2025 asetettu myyntikatetavoite on 4 miljoonaa euroa. Ensimmäiselle vuosipuoliskolle 2025 kohdistettua 2 miljoonan euron osuutta myyntikatetavoitetta ei täysimääräisesti vielä saavutettu ja takuumaksua tuloutettiin 0,1 miljoonaa euroa osana Diagnostiikkaliiketoiminnan kauden liikevaihtoa.
Yhteistyöklinikoiden verkoston laajentumisen myötä Nexstimin laitteistoja asennetaan neurotiedeklinikoihin ja klinikoiden palveluyhtiöihin tehdään mahdollisesti uusia sijoituksia Yhdysvaltojen laajoilla markkinoilla. Nexstimin pääomasijoitusyhtiön Nexstim Investments, LLC:n tarkoituksena on laajentaa Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa yhteistyössä tarkasti valikoitujen alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa. Jatkamme yhteistyömallin kehittämistä asiantuntijoiden kanssa mahdollistaen Nexstimin TMS-teknologialla yhä useampien potilaiden hoidon Yhdysvalloissa. Pyrimme strategiakauden aikana lisäämään Nexstimin laitteistojen ja hoitokertojen määrää kumppaniklinikoillamme.
Kolmas strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. Uuden tuotesukupolven kehittäminen ja lanseeraus ovat edelleen oleellinen osa Nexstimin strategiakauden 2025–2028 toimintaa. Jatkamme nyt laitteiston viimeistelevää kehitystyötä sekä edistämme regulaatiohyväksyntöjä vuoden 2025 aikana siten, että strategisen tavoitteemme mukaisesti saamme myös diagnostiikkasovellukset lanseerattua päämarkkinoille osana uutta NBS 6 -laitteistoa.
Yhtiö ilmoitti tammikuussa 2025 SinaptiStim® tarkkuusneuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittämisen aloittamisesta Alzheimerin taudin hoitoon yhdessä Sinaptica Therapeutics, Inc:n (”Sinaptica”) kanssa. Yhtiö ilmoitti ensimmäisen validointitestaukseen ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetun tutkimuslaitteiston suunniteltu toimitus oli maaliskuussa. Nexstim ilmoitti kehittänsä järjestelmää Sinaptican spesifikaatioiden mukaan, yhdistäen siihen korkearesoluutioisen 64-kanavaisenaivokäyrätutkimuslaitteiston (EEG) Bittiumilta, mikä mahdollistaa terapian tarkkuuskalibroinnin jokaiselle Alzheimer-potilaalle. Uutta tutkimusjärjestelmää käytetään Sinaptican tulevissa kliinisissä kokeissa liittyen Alzheimerin taudin hoitoon, ja useita tutkimuksia on suunniteltu alkavaksi vuonna 2025.
Kesäkuun lopussa 2025 Yhtiö ilmoitti allekirjoittaneensa yksinoikeussopimuksen Sinaptica Therapeutics, Inc.:n kanssa koskien yhtiöiden suunniteltua yhteistyötä Alzheimerin taudin hoidon alalla. Allekirjoitettu sopimus koskee suunnitelmia vuodelle 2025. Lopullisen sopimuksen laatiminen ja allekirjoitus ovat suunniteltu loppuunsaatettaviksi ennen vuoden loppua. Yhtiö oli aiemmin kesäkuussa 2024 tiedottanut allekirjoittaneensa aiesopimuksen Sinaptican kanssa liittyen Sinaptican patentoidun tarkkuusneuromodulaatiolaitteiston kehittämiseen, valmistamiseen ja toimittamiseen Alzheimerin taudin ja MCI:n (lievä kognitiivinen heikentyminen) hoidon alalla. Laitteisto perustuu Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Osana allekirjoitettua yksinoikeussopimusta, Sinaptica sitoutuu tilaamaan kliinisiä tutkimuksia varten tarvitsemiansa tutkimuslaitteistoja Nexstimiltä, ja Nexstim ei kaupallista teknologiaansa Alzheimerin taudin alalla itsenäisesti tai muiden kumppanien kuin Sinaptican kanssa. Sovittu yksinoikeus on ehdollinen 1,5 miljoonan euron useassa erässä vuoden 2025 aikana Nexstimille suoritettavista maksuista. Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely. Kumppanuuden taloudellinen rakenne koostuu tiedotettavien yksinoikeuksien allekirjoitusmaksusta, virstanpylväisiin perustuvasta kehityshankkeesta, sekä kliinisten ja kaupallisten laitteistojen myynnistä. Virstanpylväisiin perustuva projektihanke ja kliinisten laitteistojen ostot ovat määritelty tarkemmin lopullisissa sopimuksissa, joihin saattaa tulla muutoksia neuvotteluiden aikana. Pitkäaikainen yksinoikeusjärjestely riippuu myös Sinaptican vuoden 2025 aikana suoritettavista maksuista sekä lopullisten sopimusten allekirjoittamisista ennen vuoden 2025 loppua.
Omistaja-arvoa rakentamassa poikkeukselliset olosuhteet huomioiden
Kiristyneestä maailmanpoliittisesta tilanteesta huolimatta odotuksemme ovat monella tavalla myönteiset myös loppuvuodelle 2025. Nykyinen liiketoiminta on painottunut vahvasti EU:iin ja Yhdysvaltoihin, mutta jatkamme uusien yhteistyökumppaniemme myötä Nexstimin teknologian laajentumista yhä aktiivisemmin myös Aasian markkinoille. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa."
Mikko Karvinen, toimitusjohtaja
Sivu päivitetty viimeksi 19.8.2025
